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国家卫健委:确保每一支疫苗来源可追、去向可查

来源: 羊城晚报  发布日期:2022-07-28 09:43:24

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  7月23日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,在我国疫苗上市获得批准后,有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。

  首先,每批疫苗在出厂前,企业必须依据国家批准的标准进行检验,检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次的一个重要步骤是,国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。在这个过程中,都是按照国家批准的标准进行检验。检验合格符合标准后出具检验报告,允许放行。也就是说,疫苗上市之前,要经过企业的检验和国家法定机构的检验,都合格后才能够上市。

  为了保证扩大生产的疫苗的质量,国家法定机构抽调了各省精干人员,扩充补充了批签发能力,提高了批签发能力。同时,药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员,对疫苗生产全过程跟班检查,确保生产过程符合国家法规要求。

  除此之外,疫苗成品出厂后,使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如,出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南,建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系,确保每一支疫苗来源可追、去向可查。

  “通过以上一系列的措施,确保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。”王军志说。


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国家卫健委:确保每一支疫苗来源可追、去向可查

来源:羊城晚报日期:2022-07-28 09:43:24

  7月23日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。国家卫生健康委科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志表示,在我国疫苗上市获得批准后,有一套完整的监管流程来保证疫苗的质量。

  首先,每批疫苗在出厂前,企业必须依据国家批准的标准进行检验,检验项目包括了物理指标、化学指标、鉴别指标、有效性指标和安全性指标等。其次的一个重要步骤是,国家法定检验机构需要对上市疫苗进行批签发。在这个过程中,都是按照国家批准的标准进行检验。检验合格符合标准后出具检验报告,允许放行。也就是说,疫苗上市之前,要经过企业的检验和国家法定机构的检验,都合格后才能够上市。

  为了保证扩大生产的疫苗的质量,国家法定机构抽调了各省精干人员,扩充补充了批签发能力,提高了批签发能力。同时,药监机构也向疫苗生产企业派驻了驻厂检查员,对疫苗生产全过程跟班检查,确保生产过程符合国家法规要求。

  除此之外,疫苗成品出厂后,使用过程中还有一系列措施保证疫苗质量。比如,出台了增加生产线扩产工作流程和技术指南,建立独立运行的新冠疫苗信息化追溯监管体系,确保每一支疫苗来源可追、去向可查。

  “通过以上一系列的措施,确保了上市的新冠疫苗的安全、可靠。”王军志说。