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河北:3月底前将建成疫苗追溯平台实现所有上市疫苗产品全程追溯

来源: 燕赵都市报  发布日期:2020-01-21 11:01:29

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  从1月20日召开的全省药品监督管理工作电视电话会议上获悉,今年,我省将整合疫苗生产、流通、接种环节追溯信息,3月底前建成疫苗追溯平台,实现所有上市疫苗产品全程追溯。

  推进药品生产、流通非现场监管和追溯。在药品生产方面,我省将在疫苗生产企业实现全程数据自动采集,同时逐步将监控范围扩展至血液制品、生物制品、中药注射剂等高风险企业。药品流通方面,在巩固提升批发企业、零售连锁总部数据上报率基础上,年底前将50%以上的单体药店纳入追溯系统,入网上传数据,并力争实现仓储视频、温湿度、冷链配送等数据在线监测。

  同时,河北省将加强疫苗、血液制品、植入性医疗器械、特殊用途化妆品等高风险产品的日常监管和风险排查整治,特别是加强疫苗研制、生产、接种、上市后风险管理全链条监管。

  为解决影响药品安全的突出问题,在药品领域,今年,河北省将对药品批发企业非法人分支机构开展全面检查,重点整治解决挂靠走票、非法购销、数据造假等突出问题。对药品零售企业,尤其是单体药店、小诊所,继续重点整治解决非法渠道购销药品的突出问题。在医疗器械领域,以民营医院、体检中心、乡镇卫生院为重点,重点解决使用无证、非法购进、组装翻新、超期失效诊断影像类医疗器械等突出问题。

  据了解,去年,河北省药品监管系统落实“四个最严”要求,坚持问题导向,河北省监督抽验药品5471批次,合格率99.25%;医疗器械452批次,合格率97.30%;化妆品460批次,合格率98.48%,对抽验不合格品均及时进行了处置。全省查办“两品一械”案件12805件,涉案货值181199万元,罚没款6850万元。积极推进市场监管综合行政执法改革和职业化检查员队伍建设,省级获批设立河北省药品职业化检查员总队,编制88名,是全国首家独立设立的药品检查机构。

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