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上海市药品监管局召开2021年药品研制生产经营监管工作视频会议

来源: 上海市药品监管局  发布日期:2021-03-17 10:58:05

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  2月26日下午,上海市药品监管局召开2021年药品研制生产经营监管工作视频会议。党组书记、局长闻大翔出席会议并讲话。副局长张清主持会议。

  会议传达落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神,通报2020年全市药品注册、监管、稽查及质量管理体系检查情况,并对2021年重点工作进行了部署。松江、奉贤两区市场监管局和部分企业代表作交流发言。

  闻大翔在讲话中指出,要立足新时代新阶段,准确把握当前本市生物医药产业面临的机遇与挑战,要坚持严守底线和服务创新并举,以高度的政治责任感和历史使命感,勇于担当、奋勇拼搏,全力以赴推动药品研发能力和监管水平不断提升。他强调,药品研制机构要对标持有人要求,加强药品研发质量管理,切实承担起药品全生命周期主体责任;药品上市许可持有人、生产企业和经营企业牢固树立法治意识、质量意识和诚信意识,切实落实主体责任。他要求,要积极鼓励创新,持续推进“放管服”改革,通过主动对接、全程服务、政策引导和科学监管,支持重点企业创新品种加快上市进程;要实施智慧监管,推进“一网通办”“一网统管”,加快全市药品(疫苗)追溯监管系统、药物警戒数据管理系统等信息化建设,促进药品监管业务各级联动、数据资源共享;要坚持底线思维,突出源头严防、过程严管、风险严控,完善药品安全风险会商机制,增强监管的敏锐性、精准性,深化药品安全隐患排查化解,让监管始终跑在风险的前面;要开展信用监管、联合惩戒,对违规主体形成有力震慑,让违法失信企业无所遁形、付出代价;要形成监管合力,强化市区两级药品监管部门在药品全生命周期的协作,完善部门间信息报送、稽查执法、人员调派、应急处置等方面的衔接,构建权责清晰、分工合作、衔接顺畅的药品监管模式;要发挥社会多方作用,持续推动企业落实主体责任,促进行业自律规范,营造齐抓共管局面,推动上海医药产业高质量发展。

  上海市药品监管局相关处主要负责人,下设机构和直属单位单位班子成员,市市场监管局有关直属单位、各区市场监管局、相关行业协会参加会议。全市药品上市许可持有人和药品生产企业、药品批发和零售连锁企业、医疗机构制剂室或核医学科、集团公司总部、药品研发机构参加视频会议。


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上海市药品监管局召开2021年药品研制生产经营监管工作视频会议

来源:上海市药品监管局日期:2021-03-17 10:58:05

  2月26日下午,上海市药品监管局召开2021年药品研制生产经营监管工作视频会议。党组书记、局长闻大翔出席会议并讲话。副局长张清主持会议。

  会议传达落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神,通报2020年全市药品注册、监管、稽查及质量管理体系检查情况,并对2021年重点工作进行了部署。松江、奉贤两区市场监管局和部分企业代表作交流发言。

  闻大翔在讲话中指出,要立足新时代新阶段,准确把握当前本市生物医药产业面临的机遇与挑战,要坚持严守底线和服务创新并举,以高度的政治责任感和历史使命感,勇于担当、奋勇拼搏,全力以赴推动药品研发能力和监管水平不断提升。他强调,药品研制机构要对标持有人要求,加强药品研发质量管理,切实承担起药品全生命周期主体责任;药品上市许可持有人、生产企业和经营企业牢固树立法治意识、质量意识和诚信意识,切实落实主体责任。他要求,要积极鼓励创新,持续推进“放管服”改革,通过主动对接、全程服务、政策引导和科学监管,支持重点企业创新品种加快上市进程;要实施智慧监管,推进“一网通办”“一网统管”,加快全市药品(疫苗)追溯监管系统、药物警戒数据管理系统等信息化建设,促进药品监管业务各级联动、数据资源共享;要坚持底线思维,突出源头严防、过程严管、风险严控,完善药品安全风险会商机制,增强监管的敏锐性、精准性,深化药品安全隐患排查化解,让监管始终跑在风险的前面;要开展信用监管、联合惩戒,对违规主体形成有力震慑,让违法失信企业无所遁形、付出代价;要形成监管合力,强化市区两级药品监管部门在药品全生命周期的协作,完善部门间信息报送、稽查执法、人员调派、应急处置等方面的衔接,构建权责清晰、分工合作、衔接顺畅的药品监管模式;要发挥社会多方作用,持续推动企业落实主体责任,促进行业自律规范,营造齐抓共管局面,推动上海医药产业高质量发展。

  上海市药品监管局相关处主要负责人,下设机构和直属单位单位班子成员,市市场监管局有关直属单位、各区市场监管局、相关行业协会参加会议。全市药品上市许可持有人和药品生产企业、药品批发和零售连锁企业、医疗机构制剂室或核医学科、集团公司总部、药品研发机构参加视频会议。