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黑龙江省伊春市全面启动集中带量采购中选医疗器械质量专项监管工作

来源: 中国质量新闻网  发布日期:2022-08-19 14:45:57

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  为全力保障人民群众用械安全,近日,黑龙江省伊春市市场监督管理局全面启动集中带量采购中选医疗器械质量专项监管工作。

  本次监管工作将聚焦冠脉支架、人工关节、电动外科综合手术台等国家和省级集中带量采购中选产品,通过促进全面落实中选医疗器械配送企业、使用单位质量安全主体责任和市监部门属地监管责任,切实保障集中带量采购中选品种流通环节的质量安全。

  此次检查的品种主要包括冠脉支架、人工关节、电动外科综合手术台等国家和省级集中带量采购中选产品。检查范围包括集中带量采购中选医疗器械配送企业、使用单位。重点检查中选产品配送企业是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存,并做好相应记录;使用单位是否按照规定做好中选产品的采购、验收和贮存等质量管理工作,确保中选品种在流通、使用环节的质量安全和可追溯。

  下一步,伊春市市场监督管理局将进一步加强与卫生健康、医疗保障等部门的协调配合,及时掌握企业中选品种产销情况,针对在监管工作中发现中选品种可能存在质量安全隐患的,及时通报相关部门,有效控制风险,形成部门监管合力,协同推动集中带量采购工作平稳有序推进。

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黑龙江省伊春市全面启动集中带量采购中选医疗器械质量专项监管工作

来源:中国质量新闻网日期:2022-08-19 14:45:57

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  为全力保障人民群众用械安全,近日,黑龙江省伊春市市场监督管理局全面启动集中带量采购中选医疗器械质量专项监管工作。

  本次监管工作将聚焦冠脉支架、人工关节、电动外科综合手术台等国家和省级集中带量采购中选产品,通过促进全面落实中选医疗器械配送企业、使用单位质量安全主体责任和市监部门属地监管责任,切实保障集中带量采购中选品种流通环节的质量安全。

  此次检查的品种主要包括冠脉支架、人工关节、电动外科综合手术台等国家和省级集中带量采购中选产品。检查范围包括集中带量采购中选医疗器械配送企业、使用单位。重点检查中选产品配送企业是否严格按照产品说明书或者标签标示要求运输、贮存,并做好相应记录;使用单位是否按照规定做好中选产品的采购、验收和贮存等质量管理工作,确保中选品种在流通、使用环节的质量安全和可追溯。

  下一步,伊春市市场监督管理局将进一步加强与卫生健康、医疗保障等部门的协调配合,及时掌握企业中选品种产销情况,针对在监管工作中发现中选品种可能存在质量安全隐患的,及时通报相关部门,有效控制风险,形成部门监管合力,协同推动集中带量采购工作平稳有序推进。