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吉林省推动药品重点品种信息化追溯体系建设

来源: 吉林日报  发布日期:2020-12-16 15:33:36

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  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》,推动重点品种信息化追溯体系建设,近日,吉林省药品监督管理局召开了全省药品经营企业国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯推进会议。

  按照要求,药品经营企业在采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业。在销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或相关机构提供相关追溯信息。药品使用单位在采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业;在销售药品时,应保存销售记录明细,并及时在追溯系统更新售出药品的状态。

  吉林省级药品监管部门要根据监管需求,建设药品信息化追溯监管系统进行数据采集,监控药品流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用;依法依职责加强对本辖区药品上市许可持有人、进口药品代理企业、药品经营企业的行政指导和监督检查,督促其按照《药品管理法》和药品信息化追溯建设标准要求落实追溯责任,要将追溯系统建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,确保重点品种信息化追溯工作顺利开展,按时完成。

  各检查分局负责辖区药品批发、连锁总部企业国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯工作;各地市场监管局负责辖区零售药店、连锁门店、使用单位国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯工作。

  为推动工作开展,吉林省药监局下发了《药品经营重点品种信息化追溯文件汇编》,详细介绍了集采中标药品、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种信息化追溯相关法规及标准。


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吉林省推动药品重点品种信息化追溯体系建设

来源:吉林日报日期:2020-12-16 15:33:36

  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》,推动重点品种信息化追溯体系建设,近日,吉林省药品监督管理局召开了全省药品经营企业国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯推进会议。

  按照要求,药品经营企业在采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业。在销售药品时,应通过追溯系统向下游企业或相关机构提供相关追溯信息。药品使用单位在采购药品时,应通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息,在药品验收时进行核对,并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业;在销售药品时,应保存销售记录明细,并及时在追溯系统更新售出药品的状态。

  吉林省级药品监管部门要根据监管需求,建设药品信息化追溯监管系统进行数据采集,监控药品流向,充分发挥追溯信息在日常监管、风险防控、产品召回、应急处置等监管工作中的作用;依法依职责加强对本辖区药品上市许可持有人、进口药品代理企业、药品经营企业的行政指导和监督检查,督促其按照《药品管理法》和药品信息化追溯建设标准要求落实追溯责任,要将追溯系统建设情况、追溯信息提供情况纳入日常监督检查项目,确保重点品种信息化追溯工作顺利开展,按时完成。

  各检查分局负责辖区药品批发、连锁总部企业国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯工作;各地市场监管局负责辖区零售药店、连锁门店、使用单位国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯工作。

  为推动工作开展,吉林省药监局下发了《药品经营重点品种信息化追溯文件汇编》,详细介绍了集采中标药品、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种信息化追溯相关法规及标准。