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云南省已建立覆盖全省的疫苗追溯体系

来源: 昆明日报  发布日期:2021-02-26 10:47:06

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  昨日(2月25日),云南省药品监督管理局局长张志刚联同相关部门负责人做客金色热线,就疫情防控期间医疗器械的监管、购买“一退两抗”药品实行实名登记制、如何确保疫苗质量安全等方面的问题,进行解答。记者获悉,云南省已建立起覆盖全省的疫苗追溯体系,通过疫苗信息追溯系统可以查询疫苗流向。

  张志刚介绍,省委、省政府高度重视疫苗产业发展,将疫苗产业列入生物医药高质量发展的重点扶持项目,省药监局认真履行监管职责,以监管促发展,为疫苗产业健康发展打牢质量安全基础。目前,云南省有2家疫苗生产企业,共有13个批准文号,其中生产的儿童手足口病肠道病毒71型灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗均达到世界领先水平;13价肺炎球菌多糖结合疫苗为世界第二,国内首个上市产品,打破了进口垄断。2020年上市品种共计生产7736万剂,申请批签发627批次。2020年云南省疫苗产值约40亿元,在全国有疫苗生产的省份中,产值排名靠前。

  “省药监局采取哪些监管措施确保疫苗质量安全?”针对网友的提问,省药监局药品化妆品生产监督管理处处长张路晗介绍,疫苗生产过程必须严格遵循药品生产质量管理规范要求,出厂放行必须自检合格,国家还制定了严格的批签发制度,疫苗上市,还需中国食品药品检定研究院进行批签发检验,检验合格,有了批签发的合格证明文件,疫苗才能上市;所以说,上市的每一支疫苗都是合格的,我国疫苗质量的可靠性、安全性是可以让公众放心的。

  值得注意的是,云南省还通过建立疫苗信息化追溯体系,来确保疫苗安全。据了解,建立疫苗信息化追溯体系,就是给每一支疫苗发了一个电子身份证,这个身份证是唯一的,通过信息化的技术手段,可实现每一支疫苗全过程可追溯,做到疫苗来源可查、去向可追、责任可究,监管部门和公众可以方便地查询每一支疫苗生产、流通、使用的相关信息。疫苗信息化追溯系统的建立,能够提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。(李丹丹)


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云南省已建立覆盖全省的疫苗追溯体系

来源:昆明日报日期:2021-02-26 10:47:06

  昨日(2月25日),云南省药品监督管理局局长张志刚联同相关部门负责人做客金色热线,就疫情防控期间医疗器械的监管、购买“一退两抗”药品实行实名登记制、如何确保疫苗质量安全等方面的问题,进行解答。记者获悉,云南省已建立起覆盖全省的疫苗追溯体系,通过疫苗信息追溯系统可以查询疫苗流向。

  张志刚介绍,省委、省政府高度重视疫苗产业发展,将疫苗产业列入生物医药高质量发展的重点扶持项目,省药监局认真履行监管职责,以监管促发展,为疫苗产业健康发展打牢质量安全基础。目前,云南省有2家疫苗生产企业,共有13个批准文号,其中生产的儿童手足口病肠道病毒71型灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗均达到世界领先水平;13价肺炎球菌多糖结合疫苗为世界第二,国内首个上市产品,打破了进口垄断。2020年上市品种共计生产7736万剂,申请批签发627批次。2020年云南省疫苗产值约40亿元,在全国有疫苗生产的省份中,产值排名靠前。

  “省药监局采取哪些监管措施确保疫苗质量安全?”针对网友的提问,省药监局药品化妆品生产监督管理处处长张路晗介绍,疫苗生产过程必须严格遵循药品生产质量管理规范要求,出厂放行必须自检合格,国家还制定了严格的批签发制度,疫苗上市,还需中国食品药品检定研究院进行批签发检验,检验合格,有了批签发的合格证明文件,疫苗才能上市;所以说,上市的每一支疫苗都是合格的,我国疫苗质量的可靠性、安全性是可以让公众放心的。

  值得注意的是,云南省还通过建立疫苗信息化追溯体系,来确保疫苗安全。据了解,建立疫苗信息化追溯体系,就是给每一支疫苗发了一个电子身份证,这个身份证是唯一的,通过信息化的技术手段,可实现每一支疫苗全过程可追溯,做到疫苗来源可查、去向可追、责任可究,监管部门和公众可以方便地查询每一支疫苗生产、流通、使用的相关信息。疫苗信息化追溯系统的建立,能够提高疫苗监管工作水平和效率,切实保障疫苗质量安全。(李丹丹)