安徽省药监局聚焦重点环节 做好医疗器械流通质量安全工作
来源: 人民网 发布日期:2022-12-13 16:07:57
按照国家药监局《关于开展2022年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作的通知》要求,日前,安徽省药监局药品医疗器械流通监管处聚焦新冠病毒检测试剂、集中带量采购药械、医疗美容使用和装饰性彩色隐形眼镜经营等重点环节,扎实做好医疗器械流通环节质量安全风险隐患排查整治工作。
聚焦新冠病毒检测环节加强督查检查。按照国家局“关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作”电视电话会议精神,省局立即部署,迅速行动,制定全省药械流通监管工作督导方案,结合药品安全专项整治工作要求,省局主动联系省纪委监委驻局纪检监察组,组织督导组赴亳州、阜阳、铜陵等市开展监督检查,注重做好行纪衔接、行管衔接,进一步压实属地责任。目前,全省对新冠病毒检测试剂经营企业开展监督检查267家次,查处违法违规案件6件,罚没款7万元;对新冠病毒检测试剂的使用单位开展监督检查815家次,责令整改50家次;对第三方医学检验中心开展监督检查51家次,查处违法违规案件2件,罚没款4万元。
聚焦集中带量采购加强流通监管。按照《安徽省集中带量采购中选药品专项质量监管工作方案的通知》要求,组织开展国家集采配送企业全覆盖检查,重点检查采购渠道、数量和依法销售情况,储存、运输管理情况、相关记录数据真实性、信息追溯情况等,保障集采流通环节质量安全。目前,全省共检查集采配送企业110家次,整改14家;共检查医疗机构1648家次,整改46家。
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