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潮州市出台措施全面加强药品监管能力建设 保障辖区内疫苗电子追溯覆盖率达100%

来源: 潮州日报  发布日期:2022-12-28 13:56:48

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  药品质量和安全直接关系人民群众身体健康和生命安全。日前,《潮州市全面加强药品监管能力建设若干措施》(下称《措施》)正式印发,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平,努力打造药品安全治理示范区和药品产业高质量发展示范区,推动我市药品监管能力进一步提高。

  《措施》紧扣《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》等文件精神,提出了一系列接地气、能落地、可操作的具体举措,共8项重点任务。具体包括:明确事权划分,理顺工作机制;建立药品监管制度体系,规范业务运行;加强药品监管队伍建设,配强工作力量;强化部门协同机制,加强联合监管;提高检验检测能力,发挥技术监督作用;完善药物警戒体系建设,保障用药安全;提升应急能力,及时妥善处置药品安全事故;推进药品监管智慧化数字化,提高工作效率。

  在推进药品监管智慧化数字化方面,提出完善信息化追溯体系。全面落实药品上市许可持有人追溯责任,建设药品追溯监管系统,按照标准执行药品编码管理,实现所有药品来源可查、去向可追。依靠广东省疫苗追溯监管系统,保障辖区内疫苗电子追溯覆盖率达100%。全市药品监管部门、卫生健康部门、医疗保障部门要加强协作,督促医疗机构建立并实施药品追溯制度。建设医疗器械追溯系统,在医疗器械监管各环节分别遴选示范点,逐步实施医疗器械唯一标识。

  在加强药品监管队伍建设方面,强调要加快构建有效满足药品监管工作需要的检查员队伍体系,积极培养一批具有疫苗、血液制品等高风险药品检查技能和实践经验的专家级药品检查员。鼓励从事药品检验检测等人员积极争取药品检查员资格,参与药品检查工作。各级药品监管部门与公安机关要健全行刑衔接机制,深化“同研判、同部署、同行动、同发布”工作机制,严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。(记者林宗楷)

  


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潮州市出台措施全面加强药品监管能力建设 保障辖区内疫苗电子追溯覆盖率达100%

来源:潮州日报日期:2022-12-28 13:56:48

  药品质量和安全直接关系人民群众身体健康和生命安全。日前,《潮州市全面加强药品监管能力建设若干措施》(下称《措施》)正式印发,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化水平,努力打造药品安全治理示范区和药品产业高质量发展示范区,推动我市药品监管能力进一步提高。

  《措施》紧扣《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》和《广东省人民政府办公厅关于印发广东省全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》等文件精神,提出了一系列接地气、能落地、可操作的具体举措,共8项重点任务。具体包括:明确事权划分,理顺工作机制;建立药品监管制度体系,规范业务运行;加强药品监管队伍建设,配强工作力量;强化部门协同机制,加强联合监管;提高检验检测能力,发挥技术监督作用;完善药物警戒体系建设,保障用药安全;提升应急能力,及时妥善处置药品安全事故;推进药品监管智慧化数字化,提高工作效率。

  在推进药品监管智慧化数字化方面,提出完善信息化追溯体系。全面落实药品上市许可持有人追溯责任,建设药品追溯监管系统,按照标准执行药品编码管理,实现所有药品来源可查、去向可追。依靠广东省疫苗追溯监管系统,保障辖区内疫苗电子追溯覆盖率达100%。全市药品监管部门、卫生健康部门、医疗保障部门要加强协作,督促医疗机构建立并实施药品追溯制度。建设医疗器械追溯系统,在医疗器械监管各环节分别遴选示范点,逐步实施医疗器械唯一标识。

  在加强药品监管队伍建设方面,强调要加快构建有效满足药品监管工作需要的检查员队伍体系,积极培养一批具有疫苗、血液制品等高风险药品检查技能和实践经验的专家级药品检查员。鼓励从事药品检验检测等人员积极争取药品检查员资格,参与药品检查工作。各级药品监管部门与公安机关要健全行刑衔接机制,深化“同研判、同部署、同行动、同发布”工作机制,严厉打击药品尤其是疫苗违法犯罪行为。(记者林宗楷)