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安徽池州市市场监管局全面加强药品安全监管

来源: 中国质量新闻网  发布日期:2022-07-06 13:53:30

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  安徽池州市市场监管局全面加强药品安全监管。

  制度赋能。制定《药品检查工作规范(试行)》,进一步规范药械检查工作,强化监督检查的统筹协调、协作配合、高质高效。制定《药品质量安全吹哨人举报处置工作制度》,鼓励企业内部人员、知情人主动举报企业违法违规行为,规范举报处置工作管理。制定《创优营商环境登记许可事项容缺受理服务机制》,提高行政审批效率,提升窗口服务水平。全市药品零售、医疗器械经营企业审批办件112件,告知承诺制办件67件,占59.8%。

  科技赋能。建设药械妆不良反应(事件)监测数据采集平台,有效提升监测工作水平;以互联网+监管、省药品综合监管平台、省药品零售登记与动态监测系统、12315投诉举报平台为载体,推行远程监管、预警预防为特征的非现场监管;7家药品零售连锁总部全覆盖入驻码上放心平台,推进药品全生命周期数字化管理,实现6类重点品种来源可查、去向可追的信息链条;试行以医疗器械唯一标识管理为手段的追溯体系。截至目前,使用移动执法APP检查637次,上报销售“一退两抗两止”药品监测信息41.7万条,受理药械化投诉举报44起。

  监管赋能。对全市零售药店持续开展常态化疫情防控督查,全市共出动执法人员2902人次,检查药械经营企业2794家次,责令整改43家次,约谈药品零售企业19家次、责令停业整顿11家次。开展疫苗储存运输质量、药品流通和使用、医疗器械一类备案规范清理、“清网行动”、新冠病毒核酸检测试剂、化妆品“线上净网线下清源”、儿童化妆品安全风险隐患排查治理等10余类专项整治。(通讯员程贤钿)


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安徽池州市市场监管局全面加强药品安全监管

来源:中国质量新闻网日期:2022-07-06 13:53:30

  安徽池州市市场监管局全面加强药品安全监管。

  制度赋能。制定《药品检查工作规范(试行)》,进一步规范药械检查工作,强化监督检查的统筹协调、协作配合、高质高效。制定《药品质量安全吹哨人举报处置工作制度》,鼓励企业内部人员、知情人主动举报企业违法违规行为,规范举报处置工作管理。制定《创优营商环境登记许可事项容缺受理服务机制》,提高行政审批效率,提升窗口服务水平。全市药品零售、医疗器械经营企业审批办件112件,告知承诺制办件67件,占59.8%。

  科技赋能。建设药械妆不良反应(事件)监测数据采集平台,有效提升监测工作水平;以互联网+监管、省药品综合监管平台、省药品零售登记与动态监测系统、12315投诉举报平台为载体,推行远程监管、预警预防为特征的非现场监管;7家药品零售连锁总部全覆盖入驻码上放心平台,推进药品全生命周期数字化管理,实现6类重点品种来源可查、去向可追的信息链条;试行以医疗器械唯一标识管理为手段的追溯体系。截至目前,使用移动执法APP检查637次,上报销售“一退两抗两止”药品监测信息41.7万条,受理药械化投诉举报44起。

  监管赋能。对全市零售药店持续开展常态化疫情防控督查,全市共出动执法人员2902人次,检查药械经营企业2794家次,责令整改43家次,约谈药品零售企业19家次、责令停业整顿11家次。开展疫苗储存运输质量、药品流通和使用、医疗器械一类备案规范清理、“清网行动”、新冠病毒核酸检测试剂、化妆品“线上净网线下清源”、儿童化妆品安全风险隐患排查治理等10余类专项整治。(通讯员程贤钿)