当前位置: 新闻资讯    建设情况    药品

河北省秦皇岛市深入开展药品安全专项整治行动

来源: 人民网  发布日期:2022-08-30 14:05:46

【字体:】 【打印】 

  河北省药品安全专项整治行动开展以来,秦皇岛市药品监管部门紧紧围绕全省药品安全专项整治工作部署,坚持以整治提升为出发点,以严查违法、严控风险为工作主线,持续加大工作力度,严厉打击违法违规行为,严格管控质量安全风险,药品安全专项整治取得了实实在在的成效。

  坚持高位推动

  立足全市工作实际,秦皇岛市局印发了《关于深入开展药品安全专项整治行动方案》,明确目标任务、具体措施和标准要求,健全完善组织领导、督导考核、信息报送等工作机制。定期召开党组会、局长办公会等,听取整治工作汇报,研究解决重难点问题。将整治工作纳入督查督办内容,保证整治工作高效开展。

  加强隐患治理

  秦皇岛市监管部门狠抓风险隐患排查整治,小问题立行立改、大问题挂账督办,目前已检查药品、医疗器械和化妆品经营使用单位9896家次,发现并整改问题百余项。着力提高抽检“靶向性”,该市已完成药械妆抽检361批次,基本涵盖经营业态和重点品种。开展专项执法行动,以“零容忍”的姿态严厉打击各类违法违规行为,该市已办理一般程序案件224件,查办行刑衔接案件2件,有力震慑了违法违规行为。

  强化重点整治

  秦皇岛市局对中药饮片生产环节、医疗机构制剂配制、药品经营和使用环节、医疗机构医疗器械质量、无菌和植入性医疗器械企业等重点环节开展专项检查和整治提升,全方位推动药械行业管理水平提档升级。进一步加大化妆品质量监管力度,深入开展“线上净网线下清源”专项行动和经营环节进货查验专项整治,以点带面推动企业落实主体责任。

  确保旅游旺季药品安全

  通过夯实药品监管责任,健全完善组织领导、日常监管、应急处置、信息报送等工作机制,秦皇岛市局严格落实药品安全专项整治工作目标责任制,确保责任到细节、到岗位、到人员,实现责任落实无缝隙、无盲区、全覆盖。提升药品业务能力。

  4月初,对该市药品监管人员进行“师带徒”业务学习,提升了业务办案能力;组织全市药品监管人员开展岗位大练兵活动,进一步提高药品监管人员业务技能,为暑期药品监管打下坚实基础。此外,还对核心区药品、医疗器械和化妆品经营使用单位坚持提前介入、严格筛查,督促其进一步完善软硬件条件,持续提升药品安全管理水平,为药品安全上多重保险。

  完善监管体系

  提请市政府成立以主管副市长为组长、21个市直和有关单位负责人为成员的药品安全领导小组。各县(区)也参照省、市模式,组建了相应机构,做到了上下对应、整体贯通。高度重视药品安全基层监管网络建设工作,专题安排部署,着力推动乡镇(街道)议事机构和村(社区)级监督员信息员全覆盖。

  推进监管创新

  在医疗机构药械质量安全提升行动中,秦皇岛市局推行“解麻雀、延伸查、树标杆”工作模式,查找医疗机构医疗器械方面存在的共性问题,研究制定整改措施,在医疗机构中推广应用,促进全行业质量管理水平整体提升。

  解剖麻雀师带徒,即每个县区选取一个典型医院,由市局人员带领县(区)局人员工作开展全面检查,围绕关键环节关键问题现场教学、实时指导,帮助县(区)局人员在临阵实践中较快掌握专业理论知识,缩短成才周期。

  延伸检查破难点,秦皇岛市立足医疗器械购销焦点单位重点品种的监督检查,延伸抽查上游经营企业,全面评估经营使用链条质量管理水平,查找质量保证能力薄弱环节,进一步突破冷链管理、票据追溯监管难点。

  培树标杆建机制,积极发挥优秀企业典型示范引领作用,培树三甲医疗机构医用耗材一体化管理标杆,以点带面推进医疗器械质量安全保障水平整体提升。

  下一步,秦皇岛市局将紧紧围绕“严”的主基调,严格落实“四个最严”要求,持续深化药品安全专项整治,对排查的问题逐一整改,对违法犯罪行为重拳出击、严厉查处,切实维护药品安全和人民群众生命健康,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。

版权与免责声明

1.本网站注明“来源:原创”的所有作品,其版权属于国家重要产品追溯体系门户所有。其他媒体、网站或个人转载使用时必须注明:“文章来源:国家重要产品追溯体系门户”。

2.本网站注明“来源:******”的所有作品,均转载或摘编自其它媒体。其真实性、隐含的商业信息和广告类由来源网站负责。与本网站和上级主管单位无任何法律关系。

3.本网站在转载其他媒体资讯过程中,会就敏感词和表达方式进行删除或修改,并不代表修改后的资讯为本网站原创或版权所有。

4.作为政府网站,本网站发布资讯均为公益、非盈利性质,无任何导向性。如有机构和企业因错误解读新闻资讯而产生的商业纠纷,请根据中华人民共和国合同法,持签订的协议和合同通过法律途径进行合理合法解决。

5.其他媒体、网站或个人转载使用时,须保留本网站注明的文章来源,并自负法律责任。

6.如本网站转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与我们联系。

河北省秦皇岛市深入开展药品安全专项整治行动

来源:人民网日期:2022-08-30 14:05:46

  河北省药品安全专项整治行动开展以来,秦皇岛市药品监管部门紧紧围绕全省药品安全专项整治工作部署,坚持以整治提升为出发点,以严查违法、严控风险为工作主线,持续加大工作力度,严厉打击违法违规行为,严格管控质量安全风险,药品安全专项整治取得了实实在在的成效。

  坚持高位推动

  立足全市工作实际,秦皇岛市局印发了《关于深入开展药品安全专项整治行动方案》,明确目标任务、具体措施和标准要求,健全完善组织领导、督导考核、信息报送等工作机制。定期召开党组会、局长办公会等,听取整治工作汇报,研究解决重难点问题。将整治工作纳入督查督办内容,保证整治工作高效开展。

  加强隐患治理

  秦皇岛市监管部门狠抓风险隐患排查整治,小问题立行立改、大问题挂账督办,目前已检查药品、医疗器械和化妆品经营使用单位9896家次,发现并整改问题百余项。着力提高抽检“靶向性”,该市已完成药械妆抽检361批次,基本涵盖经营业态和重点品种。开展专项执法行动,以“零容忍”的姿态严厉打击各类违法违规行为,该市已办理一般程序案件224件,查办行刑衔接案件2件,有力震慑了违法违规行为。

  强化重点整治

  秦皇岛市局对中药饮片生产环节、医疗机构制剂配制、药品经营和使用环节、医疗机构医疗器械质量、无菌和植入性医疗器械企业等重点环节开展专项检查和整治提升,全方位推动药械行业管理水平提档升级。进一步加大化妆品质量监管力度,深入开展“线上净网线下清源”专项行动和经营环节进货查验专项整治,以点带面推动企业落实主体责任。

  确保旅游旺季药品安全

  通过夯实药品监管责任,健全完善组织领导、日常监管、应急处置、信息报送等工作机制,秦皇岛市局严格落实药品安全专项整治工作目标责任制,确保责任到细节、到岗位、到人员,实现责任落实无缝隙、无盲区、全覆盖。提升药品业务能力。

  4月初,对该市药品监管人员进行“师带徒”业务学习,提升了业务办案能力;组织全市药品监管人员开展岗位大练兵活动,进一步提高药品监管人员业务技能,为暑期药品监管打下坚实基础。此外,还对核心区药品、医疗器械和化妆品经营使用单位坚持提前介入、严格筛查,督促其进一步完善软硬件条件,持续提升药品安全管理水平,为药品安全上多重保险。

  完善监管体系

  提请市政府成立以主管副市长为组长、21个市直和有关单位负责人为成员的药品安全领导小组。各县(区)也参照省、市模式,组建了相应机构,做到了上下对应、整体贯通。高度重视药品安全基层监管网络建设工作,专题安排部署,着力推动乡镇(街道)议事机构和村(社区)级监督员信息员全覆盖。

  推进监管创新

  在医疗机构药械质量安全提升行动中,秦皇岛市局推行“解麻雀、延伸查、树标杆”工作模式,查找医疗机构医疗器械方面存在的共性问题,研究制定整改措施,在医疗机构中推广应用,促进全行业质量管理水平整体提升。

  解剖麻雀师带徒,即每个县区选取一个典型医院,由市局人员带领县(区)局人员工作开展全面检查,围绕关键环节关键问题现场教学、实时指导,帮助县(区)局人员在临阵实践中较快掌握专业理论知识,缩短成才周期。

  延伸检查破难点,秦皇岛市立足医疗器械购销焦点单位重点品种的监督检查,延伸抽查上游经营企业,全面评估经营使用链条质量管理水平,查找质量保证能力薄弱环节,进一步突破冷链管理、票据追溯监管难点。

  培树标杆建机制,积极发挥优秀企业典型示范引领作用,培树三甲医疗机构医用耗材一体化管理标杆,以点带面推进医疗器械质量安全保障水平整体提升。

  下一步,秦皇岛市局将紧紧围绕“严”的主基调,严格落实“四个最严”要求,持续深化药品安全专项整治,对排查的问题逐一整改,对违法犯罪行为重拳出击、严厉查处,切实维护药品安全和人民群众生命健康,以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。