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四川省绵阳市安州区市场监管局强化涉疫药械安全监管

来源: 中国质量新闻网  发布日期:2023-01-18 09:56:23

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  为有效保障全市群众用药安全,四川省绵阳市安州区市场监管局围绕“保供保质稳价保安全”,一手抓监管,一手抓服务,全力保障新形势下涉疫药品器械安全、有效、可及,确保群众用药用械安全。

  约谈提醒,推动保供稳价。组织召开辖区药品生产、药品零售企业保供调度会,要求各企业严格执行生产、经营质量管理规范要求,引导零售企业加大涉疫药品采购力度,增加库存,确保群众用药有保障。发布《关于进一步规范药品等防疫用品市场价格行为的提醒告诫书》,提醒药店严格遵守价格规定,依法合规经营。督促零售药店和器械经营企业宣传《居民抗原检测须知》,保障用械安全。

  严格监管,保障药械安全。加强对重点领域、重点品种的监管,发挥网格包保机制,对辖区240余家零售药店、7家批发企业,3家药品连锁公司,5家药品生产企业,28家开展拉网式检查。强化新冠特效药品的监管,加强对新冠特效药品购进、供货单位资质、购进票据和质量监管,确保批批可追溯。严格督促药品经营单位遵守药品经营质量管理规范,密切关注新冠肺炎治疗化学药品、生物制品、“三药四方”等重点品种以及省疫情防控保供所列的新冠肺炎治疗药品指导性目录品种,重点对企业购销、存储规范、经营合规等方面开展检查。强化对防疫保供药品生产检查,重点检查药品生产企业防疫药品的物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录及产能匹配等方面内容,并对重点品种进行抽检。严禁通过网络销售新冠肺炎治疗化学药品和生物制品。强化抗原检测试剂、N95口罩等重点品种监管,支持零售药店线上销售抗原检测试剂,规范网络销售器械行为,保障质量安全。

  帮扶指导,切实保障供应。协调指导药品批发、零售企业扩大货源,出具协购函件2份,帮助企业加大采购四类药品的采购。配合相关部门联合申请拨药品,对紧俏类药品器械实施拆零销售管理,全面保障药械供应。积极引导药品零售企业履行社会责任,药品零售企业共向社会提供退烧药。积极协调原辅料,为企业全力以赴扩产、增产提供保障。

  强化协同,畅通投诉渠道。一方面,畅通12315投诉举报电话,对涉及疫情防控药械投诉举报迅速回应,畅通信件、上门投诉举报途径,对涉及疫情防控药械投诉举报从快从严处置;另一方面,高度重视社会舆情、投诉举报、网络监测等渠道反映的违法违规线索,组织相关单位、稽查力量调查核实,及时采取有效手段保障人民群众生产生活安全,重视社会监管力量多角度协同监管。2022年12月6日以来,共接到23起涉及疫情防控药械投诉,均已开展核查处置,对检查中发现的涉疫药械的违法违规行为,均进行立案调查。(记者龚志伟)


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四川省绵阳市安州区市场监管局强化涉疫药械安全监管

来源:中国质量新闻网日期:2023-01-18 09:56:23

  为有效保障全市群众用药安全,四川省绵阳市安州区市场监管局围绕“保供保质稳价保安全”,一手抓监管,一手抓服务,全力保障新形势下涉疫药品器械安全、有效、可及,确保群众用药用械安全。

  约谈提醒,推动保供稳价。组织召开辖区药品生产、药品零售企业保供调度会,要求各企业严格执行生产、经营质量管理规范要求,引导零售企业加大涉疫药品采购力度,增加库存,确保群众用药有保障。发布《关于进一步规范药品等防疫用品市场价格行为的提醒告诫书》,提醒药店严格遵守价格规定,依法合规经营。督促零售药店和器械经营企业宣传《居民抗原检测须知》,保障用械安全。

  严格监管,保障药械安全。加强对重点领域、重点品种的监管,发挥网格包保机制,对辖区240余家零售药店、7家批发企业,3家药品连锁公司,5家药品生产企业,28家开展拉网式检查。强化新冠特效药品的监管,加强对新冠特效药品购进、供货单位资质、购进票据和质量监管,确保批批可追溯。严格督促药品经营单位遵守药品经营质量管理规范,密切关注新冠肺炎治疗化学药品、生物制品、“三药四方”等重点品种以及省疫情防控保供所列的新冠肺炎治疗药品指导性目录品种,重点对企业购销、存储规范、经营合规等方面开展检查。强化对防疫保供药品生产检查,重点检查药品生产企业防疫药品的物料管理、生产投料、生产工艺、文件记录及产能匹配等方面内容,并对重点品种进行抽检。严禁通过网络销售新冠肺炎治疗化学药品和生物制品。强化抗原检测试剂、N95口罩等重点品种监管,支持零售药店线上销售抗原检测试剂,规范网络销售器械行为,保障质量安全。

  帮扶指导,切实保障供应。协调指导药品批发、零售企业扩大货源,出具协购函件2份,帮助企业加大采购四类药品的采购。配合相关部门联合申请拨药品,对紧俏类药品器械实施拆零销售管理,全面保障药械供应。积极引导药品零售企业履行社会责任,药品零售企业共向社会提供退烧药。积极协调原辅料,为企业全力以赴扩产、增产提供保障。

  强化协同,畅通投诉渠道。一方面,畅通12315投诉举报电话,对涉及疫情防控药械投诉举报迅速回应,畅通信件、上门投诉举报途径,对涉及疫情防控药械投诉举报从快从严处置;另一方面,高度重视社会舆情、投诉举报、网络监测等渠道反映的违法违规线索,组织相关单位、稽查力量调查核实,及时采取有效手段保障人民群众生产生活安全,重视社会监管力量多角度协同监管。2022年12月6日以来,共接到23起涉及疫情防控药械投诉,均已开展核查处置,对检查中发现的涉疫药械的违法违规行为,均进行立案调查。(记者龚志伟)