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亳州率先建设区域性中药饮片信息化追溯体系

来源: 中国医药报  发布日期:2022-12-21 14:52:51

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  日前,从安徽省药监局传来消息,安徽省亳州市在全国率先建设的区域性中药饮片生产信息化追溯体系,现已覆盖亳州全市192家中药饮片生产企业,基本实现了中药饮片重点品种来源可查、去向可追、质量可控、责任可究。

  自2021年9月开始,安徽省药监局在亳州市中药饮片生产企业中遴选60家企业和20个重点品种进行信息化追溯体系建设试点。2022年7月,试点工作顺利结束,亳州市中药饮片生产信息化追溯平台系统基本建成。

  据了解,信息化追溯平台系统主要由企业端和监管端两部分构成。企业端追溯系统参考GMP审查要素和内容,结合企业ERP建设经验,以“人、机、料、法、环、测”为追溯核心内容,能够实现生产全过程的实时记录与修改留痕。同时,中药饮片生产企业的工作人员可勾选系统预设置的药材品种、加工方法等进行记录,减少差错率,提高工作效率。监管端则可实现从企业端追溯平台自动读取、录入数据,监管部门可根据需要随时查询权限内的企业数据,完成召回管理、智能分析、信息发布等,实现中药饮片质量的数字化监管。截至目前,追溯体系共录入供应商信息16587条、销售客户信息21172条、物料信息76515条、工艺路线信息21395条、设备信息7784条、原料采购信息12614批、成品信息49482批。(冯玉浩)


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亳州率先建设区域性中药饮片信息化追溯体系

来源:中国医药报日期:2022-12-21 14:52:51

  日前,从安徽省药监局传来消息,安徽省亳州市在全国率先建设的区域性中药饮片生产信息化追溯体系,现已覆盖亳州全市192家中药饮片生产企业,基本实现了中药饮片重点品种来源可查、去向可追、质量可控、责任可究。

  自2021年9月开始,安徽省药监局在亳州市中药饮片生产企业中遴选60家企业和20个重点品种进行信息化追溯体系建设试点。2022年7月,试点工作顺利结束,亳州市中药饮片生产信息化追溯平台系统基本建成。

  据了解,信息化追溯平台系统主要由企业端和监管端两部分构成。企业端追溯系统参考GMP审查要素和内容,结合企业ERP建设经验,以“人、机、料、法、环、测”为追溯核心内容,能够实现生产全过程的实时记录与修改留痕。同时,中药饮片生产企业的工作人员可勾选系统预设置的药材品种、加工方法等进行记录,减少差错率,提高工作效率。监管端则可实现从企业端追溯平台自动读取、录入数据,监管部门可根据需要随时查询权限内的企业数据,完成召回管理、智能分析、信息发布等,实现中药饮片质量的数字化监管。截至目前,追溯体系共录入供应商信息16587条、销售客户信息21172条、物料信息76515条、工艺路线信息21395条、设备信息7784条、原料采购信息12614批、成品信息49482批。(冯玉浩)