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甘肃定西:确保中药材产地加工工作高质量推进

来源: 定西市场监管局  发布日期:2022-05-13 10:32:44

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  今年以来,为进一步贯彻落实国家和省上关于药品安全专项整治行动工作相关精神,市市场监管局按照《2022年定西市药品安全专项整治行动工作实施方案》,加强药品安全风险防控,严查药品违法行为,多项举措扎实稳步推进药品安全专项整治工作。

  形成长效监管机制,持续推进专项整治

  将药品专项整治纳入全年工作重点,并将药品安全专项整治列入对各县区政府考核内容,压实药品安全属地责任,以严查严防严控质量安全风险为主线,形成长效监管机制,持续稳步地推进专项整治工作。

  加大宣传贯彻力度,落实企业主体责任

  充分利用各类宣传载体,通过开展法律法规、典型案例、整治成果宣传,扩大药品安全专项整治社会影响面,营造“人人关注、人人支持、人人参与”的良好氛围。同时结合培训班和日常监管,及时向辖区企业宣贯药品专项整治工作,提高企业重视程度,主动落实第一责任。

  开展多元风险监测,严控产品质量风险

  结合2022年全市药械化抽检计划,聚焦重点品种、重点企业及单位,严控药品质量风险,监督抽样药品46批次、化妆品20批次,进一步夯实日常监管基础。在专项检查中,排查各类风险隐患160多项,建立台账督促完成整改,并监测上报药械化不良反应病例(事件)报告2757份。

  突出案件查办力度,形成监管处罚合力

  综合日常监管、飞行检查、监督抽检等手段,及时发现问题线索,加大办案力度,保持执法高压态势。同时,针对投诉举报和检查发现的严重问题,加强与省药监局定西执法检查分局、公安和卫健等部门联动协作,及时移交违法线索。截至目前,全市在专项整治行动中共责令整改149家次,查办违法违规案件88件,处罚没款91.27万元。

  注重全程追溯管理,促进中药产业发展

  紧抓住国家大力发展中医药传承创新的战略机遇和国家局试点政策惠利,发挥道地中药材核心产区优势,印发《定西市“十四五”中医药产业发展规划》《定西市中医药产业发展三年行动计划(2021-2024年)》《定西市大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)实施方案》《定西市大宗地产中药材产地加工车间建设方案》,召开全市大宗地产中药材产地加工工作推进会议,开展实地调研,针对质量管理体系延伸、车间建设及追溯系统建设运营等工作重点难点,及时解困、有效引导。同时,开展大宗中药材质量抽检106批次,并督促相关企业充分发挥引领带动作用,将质量管理、信息追溯贯穿到中药材种植、采收、初加工、生产、销售全过程,确保中药材产地加工工作高质量推进。

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甘肃定西:确保中药材产地加工工作高质量推进

来源:定西市场监管局日期:2022-05-13 10:32:44

  今年以来,为进一步贯彻落实国家和省上关于药品安全专项整治行动工作相关精神,市市场监管局按照《2022年定西市药品安全专项整治行动工作实施方案》,加强药品安全风险防控,严查药品违法行为,多项举措扎实稳步推进药品安全专项整治工作。

  形成长效监管机制,持续推进专项整治

  将药品专项整治纳入全年工作重点,并将药品安全专项整治列入对各县区政府考核内容,压实药品安全属地责任,以严查严防严控质量安全风险为主线,形成长效监管机制,持续稳步地推进专项整治工作。

  加大宣传贯彻力度,落实企业主体责任

  充分利用各类宣传载体,通过开展法律法规、典型案例、整治成果宣传,扩大药品安全专项整治社会影响面,营造“人人关注、人人支持、人人参与”的良好氛围。同时结合培训班和日常监管,及时向辖区企业宣贯药品专项整治工作,提高企业重视程度,主动落实第一责任。

  开展多元风险监测,严控产品质量风险

  结合2022年全市药械化抽检计划,聚焦重点品种、重点企业及单位,严控药品质量风险,监督抽样药品46批次、化妆品20批次,进一步夯实日常监管基础。在专项检查中,排查各类风险隐患160多项,建立台账督促完成整改,并监测上报药械化不良反应病例(事件)报告2757份。

  突出案件查办力度,形成监管处罚合力

  综合日常监管、飞行检查、监督抽检等手段,及时发现问题线索,加大办案力度,保持执法高压态势。同时,针对投诉举报和检查发现的严重问题,加强与省药监局定西执法检查分局、公安和卫健等部门联动协作,及时移交违法线索。截至目前,全市在专项整治行动中共责令整改149家次,查办违法违规案件88件,处罚没款91.27万元。

  注重全程追溯管理,促进中药产业发展

  紧抓住国家大力发展中医药传承创新的战略机遇和国家局试点政策惠利,发挥道地中药材核心产区优势,印发《定西市“十四五”中医药产业发展规划》《定西市中医药产业发展三年行动计划(2021-2024年)》《定西市大宗地产中药材产地加工(趁鲜切制)实施方案》《定西市大宗地产中药材产地加工车间建设方案》,召开全市大宗地产中药材产地加工工作推进会议,开展实地调研,针对质量管理体系延伸、车间建设及追溯系统建设运营等工作重点难点,及时解困、有效引导。同时,开展大宗中药材质量抽检106批次,并督促相关企业充分发挥引领带动作用,将质量管理、信息追溯贯穿到中药材种植、采收、初加工、生产、销售全过程,确保中药材产地加工工作高质量推进。