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江西省局强化中药科学监管服务疫情防控大局

来源: 江西省药品监督管理局  发布日期:2023-02-06 15:48:16

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  面对当前疫情防控新形势,省局有效强化疫情防控所用中药的科学监管,积极做好技术指导等服务,切实推动中医药在疫情防控中持续发挥重要作用。
  一是强化监管,确保疫情防控药品质量安全。印发《关于进一步加强药品生产质量管理的通知》,在组织对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和本区域新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片、中药配方颗粒等品种在全覆盖检查和质量抽检基础上,针对性开展有因检查和延伸检查,督促企业切实落实质量主体责任,强化全过程质量追溯管理。
  二是多措并举,保障全省疫情防控药品供应。鉴于鲜竹沥作为我省特色中药饮片,因其清热化痰、开窍定惊等作用被中医誉为“痰家圣剂”,被列入《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》推荐品种,省局多次组织专家和监管人员到各生产企业调研生产工艺和标准的执行情况,开辟绿色通道,审核许可5家鲜竹沥中药直服饮片生产企业,确保疫情防控药品疗效和产品供应。同时,积极指导省儿童医院办理防疫医疗机构中药制剂小儿清炎合剂、双黄连清热解毒口服液扩产委托配制。
  下一步,省局将继续按照省委省政府疫情防控决策部署,充分发挥中医药在疫情防控中的独特优势,在坚持药品标准不降低、工作质量不下降、办事程序不减少的前提下,不断优化中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂许可的办事流程,全力保障疫情防控药物供应和质量安全,切实满足人民群众用药需求。(省局中药监管处供稿)

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江西省局强化中药科学监管服务疫情防控大局

来源:江西省药品监督管理局日期:2023-02-06 15:48:16

  面对当前疫情防控新形势,省局有效强化疫情防控所用中药的科学监管,积极做好技术指导等服务,切实推动中医药在疫情防控中持续发挥重要作用。
  一是强化监管,确保疫情防控药品质量安全。印发《关于进一步加强药品生产质量管理的通知》,在组织对列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》和本区域新冠肺炎诊疗方案的中成药、中药饮片、中药配方颗粒等品种在全覆盖检查和质量抽检基础上,针对性开展有因检查和延伸检查,督促企业切实落实质量主体责任,强化全过程质量追溯管理。
  二是多措并举,保障全省疫情防控药品供应。鉴于鲜竹沥作为我省特色中药饮片,因其清热化痰、开窍定惊等作用被中医誉为“痰家圣剂”,被列入《新冠病毒感染者用药目录(第一版)》推荐品种,省局多次组织专家和监管人员到各生产企业调研生产工艺和标准的执行情况,开辟绿色通道,审核许可5家鲜竹沥中药直服饮片生产企业,确保疫情防控药品疗效和产品供应。同时,积极指导省儿童医院办理防疫医疗机构中药制剂小儿清炎合剂、双黄连清热解毒口服液扩产委托配制。
  下一步,省局将继续按照省委省政府疫情防控决策部署,充分发挥中医药在疫情防控中的独特优势,在坚持药品标准不降低、工作质量不下降、办事程序不减少的前提下,不断优化中药材标准、中药饮片炮制规范和医疗机构制剂许可的办事流程,全力保障疫情防控药物供应和质量安全,切实满足人民群众用药需求。(省局中药监管处供稿)